COVID - 19

Anvisa retira obrigatoriedade de testes de fase 3 para pedir uso emergencial de vacinas contra Covid


Nesta quarta-feira (3), a Anvisa retirou a exigência de estudos de fase 3 conduzidos no Brasil para aprovação de uso emergencial das vacinas contra a Covid-19.Agora, a reguladora pede que as pesquisas da última fase estejam “preferencialmente” junto ao pedido. A decisão pode facilitar importação de vacinas como a Sputnik V e a da Moderna, que têm estudos de fase 3 com resultados publicados em revistas científicas, mas conduzidos fora do país.Antes, a Anvisa exigia que qualquer fabricante de vacinas conduzisse testes de fase 3 no Brasil para que pudesse pedir o uso emergencial. Quatro desenvolvedores fizeram testes no país: a Pfizer, a Johnson, Oxford e a Sinovac.

Fonte: Anvisa retira obrigatoriedade de testes de fase 3 para pedir uso emergencial de vacinas contra Covid

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